Обязательный сертификат ГОСТ Р контрацептивы

В настоящее время презервативы являются единственной группой товаров, медицинского предназначения, на которою распространяется требования обязательной сертификации ГОСТ Р. Необходимость контроля качества презервативов на государственном уровне вызвана тем, что данный метод контрацепции является наиболее популярным и используется не только для контроля за рождаемостью, но и для профилактики передачи заболеваний, которые передаются половым путем.

В системе ГОСТ Р существует множество стандартов, касающихся вопросов контрацепции:

  • ГОСТ 29102.1-91 «Презервативы резиновые. Определение длины»;
  • ГОСТ 29102.2-91 «Презервативы резиновые. Определение ширины»;
  • ГОСТ 29102.3-91 «Презервативы резиновые. Определение цветостойкости»;
  • ГОСТ 29147-91 «Презервативы резиновые. Определение массы»;
  • ГОСТ ИСО 4074-9-93 «Презервативы резиновые. Определение механических свойств при растяжении»;
  • ГОСТ 4645-81 «Презервативы резиновые. Технические условия»;
  • ГОСТ ISO 8009-2013 «Механические противозачаточные средства. Диафрагмы многоразовые резиновые и силиконовые. Общие технические требования и методы испытаний»;
  • ГОСТ ИСО 4074-10-93 «Презервативы резиновые. Потребительская упаковка и маркировка»;
  • ГОСТ ИСО 4074-5-93 «Презервативы резиновые. Испытание на отсутствие отверстий»;

Большинство из вышеуказанных стандартов содержит указания о метадах измерения или проведений испытаний тех или иных характеристик презервативов. Обязательная сертификация ГОСТ Р для презервативов осуществляется в соответствии с требованиями стандарта ГОСТ 4645-81 «Презервативы резиновые. Технические условия».

Обязательная сертификация презервативов, действующая на территории Российской Федерации, означает, что ввоз и реализация на территории РФ данной продукции, не имеющей документального подтверждения соответствия требованиям ГОСТ 4645-81, запрещены и будут рассматриваться как нарушение законодательства. Сертификат соответствия ГОСТ Р — это документ, подтверждающий соответствие сертифицируемой продукции требованиям Государственного стандарта России (ГОСТ Р).

Особенности сертификации соответствия ГОСТ Р для контрацептивов

ГОСТ 4645-81 содержит ряд технических требований к резиновым презервативам, которые должны соблюдаться производителем для того, чтобы продукция получила сертификат соответствия ГОСТ Р и могла представляться на рынке. Некоторые примеры требований к презервативам:

  • на поверхности изделия не допускается наличие трещин, пузырьков, посторонних включений, подтеков и наплывов (превышающих допустимую толщину);
  • масса презерватива должна составлять 1,4±0,3 г.;
  • открытый конец изделия должен быть закатан в венчик;

Также в стандарте содержаться требования о физико-механических показателях изделиях, например, условной прочности и растяжении и относительном удлинении при разрыве.

Сертификат на презервативы может выдаваться по различным схемам сертификации ( выбор схемы зависит от масштабов производства: партия продукции или серийный выпуск).

Первым шагом в получение сертификата соответствия ГОСТ Р, независимо от схемы, по которой проходит сертификация, является подача заявки на проведение сертификации вместе с пакетов документов, который включает в себя:

  • учредительную документацию компании-производителя или поставщика (ОГРН, ИНН,);
  • информацию о продукции по кодам ТН ВЭД и ОКП;
  • описание продукции и ее характеристики;
  • контракт на поставку продукции (в случае наличия);

Заявка вместе с документами подается в сертификационный орган, вместе с ними подаются и образцы продукции, которые обладают всеми качествам, характерными для своей партии или серии.

Далее следует этап рассмотрения специалистами органа по сертификации поданной заявителем документации и выбор схемы проведения сертификации.

Следующим и важнейшим этапом является проведение всех необходимых проверок: испытание и анализ образцов продукции в лабораториях, получивших аккредитацию органа по сертификации, производственный контроль, анализ технической документации продукции.

Основываясь на результатах проверок специалисты органа по сертификации принимают решение о выдача сертификата с его последующей регистрацией и выдачей заявителю, либо же об отказе в сертификации, в таком случае представители органа по сертификации должны указать причину отказа.

Оформление обязательного сертификата ГОСТ Р на контрацептивы в центре сертификации «Профисерт»

Получение сертификата ГОСТ Р является обязательной процедурой для большинства производителей, которые хотят заниматься реализацией своей продукции на законных основаниях, но вместе с тем получение сертификата ГОСТ Р часто становится непреодолимым барьером для людей, не обладающих определенными знаниями и опытом. Именно поэтому все больше предпринимателей предпочитают обращаться за помощью в центры сертификации. Центр сертификации продукции и услуг «Профисерт» уже на протяжении многие лет предоставляет широкий перечень услуг в сфере сертификации.

Обращаясь за помощью к нашим экспертам Вы получаете возможность воспользоваться неоспоримыми преимуществами:

  • возможность оформления необходимых документов не выходя из дома или офиса;
  • профессиональное выполнение работ в сфере сертификации;
  • оперативность, позволяющая оформить сертификат ГОСТ Р в кратчайшие сроки;
  • оформление сертификата в соответствии со всеми нормами и законами;
  • добросовестный и ответственный подход к выполнению каждого заказа;

Центр сертификации «Профисерт» успел завоевать положительную репутацию как среди заказчиков, так и среди представителей представителей государственных структур. Тот факт, что обратившись к нам однажды, все клиенты становятся постоянными служит лучшим подтверждением того, что «Профисерт» стал синонимом качества в сфере сертификации и получения разрешительных документов.

Работаем с компаниями из всех городов России и Таможенного союза: Москва и Московская область (МСК), Санкт-Петербург (СПБ), Тула, Новосибирск, Екатеринбург (ЕКБ), Пермь, Нижний Новгород, Казань, Самара, Челябинск, Ростов-на-Дону, Уфа, Омск, Самара, Волгоград, Красноярск, Воронеж, Краснодар, Курск, Астрахань и другие города России, Казахстана, Белоруссии, Киргизии и Армении! >>>

Яндекс.Метрика